1、新药成药性评价研究。
1.1、CNS治疗相关靶点的基础研究及应用基础研究。
1.2、CNS创新药、改良型新药的临床前评价(生物学、药学等)及临床评价,包括候选药物的药效学、物理性质、化学性质、生化性质、药代动力学性质、安全性等成药性评价指标。制备工艺路线工业化、质控标准及方法可行性等药学因素与成药性的关系。
2、创新复方制剂研发。
预期可改善安全性、提高有效性、或/和提高患者依从性,具有明显临床优势的复方制剂研发,特别是部分共病治疗用复方制剂。重点关注:癫痫、疼痛、焦虑症、抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍(BD)、注意缺陷多动障碍(ADHD),帕金森症(PD)、阿尔兹海默症(AD)等神经退行性疾病,以及CNS罕见病等。
3、高端仿制药研究及产业化。
3.1、具有较高技术壁垒且广泛应用的给药系统:口服缓释、控释、迟释制剂,复杂注射剂(乳剂、脂质体、微球、纳米晶等)。
3.2、具有较高合成难度且国内未上市的化学药:立体选择性或区域选择性合成,绿色合成工艺开发等。
4、系统性检测及个体化给药研究。
4.1、针对不同患者的药物治疗风险/疗效评估等,开发各种生物标志物检测/监测方法、基于客观评价指标的系统性评价方法。
4.2、将生命科学与计算机软件研究、电生理和电信号研究结合起来,进行心/脑电信号、脑部电/磁刺激等研究及其产品开发,建立可量化/图形化的疾病诊断方法、治疗有效性评估方法及相关产品等。